荟翊医疗科技(上海)有限公司
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所在地区:上海
品牌名称:
型号规格:
批准文号:津械注准20202070228
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
耗材类别 | 其他分类 | 合资 | |
家用与否 |
产品介绍:
良性阵发性位置性眩晕治疗仪
G-Force眩晕症综合诊疗系统是由国医华科(天津)医疗科技集团有限公司技术团队联合SENTA诊所神经内科主任IanPurcell博(M.D.Ph.D)、OlivierLaSchiazza博士以及中国医学科学院生物医学工程研究所、兰州大学计算机学院开发的一款专用于眩晕诊疗的医疗设备。
该系统包括良性阵发性位置性眩晕治疗仪(GYT-ZLY-I)和良性阵发性位置性眩晕症诊断仪(GYT-ZDY-I)。已于2015年获得医疗器械注册证,眩晕治疗仪 注册证编号:津械注准20202070228。眩晕诊断仪 注册证编号:津械注准20202070229
该设备已申请发明。G-Force眩晕症综合诊疗系统该产品适用于耳鼻喉科、神经内科、骨科、恢复科、急诊科等各科室诊治眩晕病人,该设备主机通过旋转盘(主轴)和弓形臂(辅轴)沿两个相互垂直,独立控制的旋转轴旋转,当两个轴按预设的速度、加速度、旋转角度等参数进行旋转时,即可带动体位固定椅上的患者进行三维转动,诱发出病人的眼震并通过眼罩进行数据采集,将这些数据进行综合分析后,即可确定病人是否患有BPPV并且精确判定耳石所在位置。确诊BPPV后,根据病变类型的不同,按预设方案通过转动主轴及辅轴,调整病人体位,利用重力或惯性力,将耳石移出患者的半规管,达到治愈BPPV的目的,并且辅助诊断前庭性偏头痛等周围或中枢性前庭病疾。治愈率可达到95%以上.
G-Force眩晕症综合诊疗系统技术参数一、技术参数
(一)、基本要求
1、产品注册证范围适用于良性阵发性位置性眩晕症的辅助诊断,以及治疗水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕症。
2、产品构成:产品由主机、控制台、眼罩组成
3、主机长*宽*高=2300mm*2200mm*2200mm,设备重量1200kg
4、电源要求:工作条件电源:AC380v±38v50Hz±1Hz输入功率5000VA(国家标准工业安全用电,可保证中大型设备安全稳定运行)
5、设有专门的急停功能,具有应急处理能力,治疗过程中如患者出现不适,可一键操作,用刺激量较小的方式迅速将患者体位调整到平卧状态。
6、UPS电源在网电源断电的情况下,支持设备持续运行
7、主轴电机有自锁功能,即使在断电及UPS失效的情况下也能保证患者的安全。
(二)结构要求和技术参数
1、主轴
主转动轴处于水平方向
a)转动角度:不限,误差≤±3°;
b)转速:5°/S-180°/S,误差≤±5%;
2、辅转动轴处于与主转动轴垂直方向
a)转动角度:不限,误差≤±3°;
b)转速:5°/S-180°/S,误差≤±5%
3、患者座椅
3.1、患者座椅转动控制:患者座椅转动的角度、速度、加速度均可人工控制,可根据患者年龄、身体状态精确选择不同的刺激量。
3.2、患者座椅的运动模式:有角度、速度、正弦摆动3种模式,分别用于BPPV的诊断、治疗、前庭功能检查等。
3.3、座椅部分
a)治疗仪安全座椅应有安全带、安全杠、安全杠前臂;
b)安全带可以固定人体颈、肩、腹、大腿、小腿。
c)安全杠可以固定肩、背、胸。安全杠前臂可以任意位置锁定,并具自动弹起功能。(附实物图片)。
d)座椅对于病人的包裹性高
3.4、较大载重≥135KG
3.5、较大患者身高无限制。
4、眼罩
4.1、采集图像分辨率≥1080P高分辨率、红外视频摄像头;自动定标。
4.2、可拆卸,作为诊断仪单独使用(附实物图片)眼部病疾患者不影响使用
4.3、无线传输距离≥5m信号稳定,无盲区
4.4、结构:带遮光罩;
4.5、眼动采集:红外高清CCD,位于眼睛的左侧后方(便于观察眼球轴向变化)
5、医生工作站
5.1、主机:联想启天M435
5.2、处理器:酷睿i5-10500
5.3、内存:16GB
5.4、硬盘:1TB+128GB
5.5、显卡:4G独显
5.6、显示器:Q32N31.5英寸白色
(三)眼震曲线
1、与运动轨迹(速度)、体位、耳蜗位置同步显示;
2、可自动分析慢相、快相速度,个数、频率,可显示、打印对比图及各项数据、结论。
(四)运动控制
1、角度模式,控制转椅转动定角度,方向、角度、时间、加速度可输入;
2、速度模式:控制转椅转动到定速度再减速到静止,方向、加速度、较大速度、转动时间、减速度均可输入。
(五)应急装置
1、安全杠手动按钮;
2、辅轴回位手动开关。
3、急停按钮一共5个,仪器主机左、右、后侧各一个急停按钮,控制盒子上一个急停按钮,软件操作界面上一个急停按钮,仪器转椅可以随时停止在当前运动的位置(附实物图片)
二、功能要求和技术参数
1、诊断治疗方案:设备出厂前配置诊断、治疗及前庭功能检查、恢复训练方案。
1.1用户可设计个性化治疗方案,诊疗操作过程中随时更改方案,可从其他用户处获得不同的治疗方案
2、位置性眩晕变位试验诊断,按照设定的变位试验体位变换方案,患者座椅以角度模式沿主轴、辅轴旋转,调整患者体位,软件系统全程显示、分析、记录患者眼震。根据患者体位及出现的眼震进行位置性眩晕的诊断、分类、定位。
3、耳石复位治疗,按照设定的耳石复位方案,患者座椅以角度模式沿主轴、辅轴旋转,以调整患者体位,进行耳石复位治疗。软件系统全程显示、分析、记录患者眼震。
4、前庭功能检查,患者座椅按速度模式旋转,给予患者的刺激量精确控制,通过分析刺激量与相应眼震的关系判断患者的前庭功能。如转椅旋转试验,可输入加速度、匀速速度及保持时间、急停时间,分析眼震慢相速度、时间常数、两侧对比等。
5、前庭功能基础研究,利用两个轴运动独立控制及转动角度、速度、加速度数字化精确控制的优势进行前庭功能基础研究,如垂直半规管功能试验等。
6、前庭恢复训练,用户可以根据需要编写前庭恢复方案,对患者进行前庭恢复训练。
7、对晕动症、前庭功能的诊疗及恢复训练,包括:Epley复位法、Barbecue法、反Gufoin复位法、360°旋转复位法、Harvey复位法、阶梯习服法等。
眩晕治疗仪的售后服务1、保修:
在保修期内,如出现质量问题、我公司全部免费维修,终身维护。
保修期满后,我方仍将对买方提出的维修要求及时作出反应和处理,并收取相应的材料成本费用。
2、质量:
我方在提供设备时,提供设备齐全的资料,设备外观严重损伤或不能正常工作,我方无条件接受买方提出的能够接受的方式加以解决并提供相应的服务,并且我方对设备负责安装集成与调试。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;