荟翊医疗科技（上海）有限公司
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025-86978335
所在地区：上海
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械住进20142045037
产品标签：眩晕综合诊疗系统
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
眩晕综合诊疗系统
设备已申请发明。该产品适用于耳鼻喉科、神经内科、骨科、康复科、
急诊科等各科室诊治眩晕病人,该设备主机通过旋转盘（主轴）和弓形臂（辅轴）沿两个相互垂直，
独立控制的旋转轴旋转，当两个轴按预设的速度、加速度、旋转角度等参数进行旋转时，即可带动体位
固定椅上的患者进行三维转动，诱发出病人的眼震并通过眼罩进行数据采集，将这些数据进行综合分析后，
即可确定病人是否患有BPPV并且精确判定耳石所在位置。确诊BPPV后，根据病变类型的不同，按预设方案
通过转动主轴及辅轴，调整病人体位，利用重力或惯性力，将耳石移出患者的半规管，
达到治愈BPPV的目的,并且辅助诊断前庭性偏头痛等周围或中枢性前庭疾病。治愈率可达到95%以上。
眩晕综合诊疗系统基本要求
1.产品注册证范围适用于良性阵发性位置性眩晕症的辅助诊断，以及治疗水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕症。
2、产品构成：产品由主机、控制台、眼罩组成
3、主机长*宽*高=2300mm*2200mm *2200mm ,设备重量1200kg
4、电源要求：工作条件电源：AC380v±38v 50Hz±1 Hz 输入功率5000VA
（国家标准工业安全用电，可保证中大型设备安全稳定运行）
5、设有专门的急停功能，具有应急处理能力，治疗过程中如患者出现不适，可一键操作，用刺激量最小的方式迅速将患者体位调整到平卧状态。
6、 UPS电源在网电源断电的情况下，支持设备持续运行
7、主轴电机有自锁功能，即使在断电及UPS 失效的情况下也能保证患者的安全。
二、眩晕综合诊疗系统技术参数要求
(一)结构要求和技术参数
1、主轴
主转动轴处于水平方向
a) 转动角度：不限，误差≤±3°；
b) 转速：5°/S -180°/S，误差≤±5%；
2、 辅转动轴处于与主转动轴垂直方向
a) 转动角度：不限，误差≤±3°；
b) 转速：5°/S -180°/S，误差≤±5%
3、患者座椅
3.1、患者座椅转动控制：患者座椅转动的角度、速度、加速度均可人工控制，可根据患者年龄、身体状态精确选择不同的刺激量。
3.2、患者座椅的运动模式：有角度、速度、正弦摆动3种模式，分别用于BPPV 的诊断、治疗、前庭功能检查等。
3.3、 座椅部分
a) 治疗仪安全座椅应有安全带、安全杠、安全杠前臂；
b) 安全带可以固定人体颈、肩、腹、大腿、小腿。
c) 安全杠可以固定肩、背、胸。安全杠前臂可以任意位置锁定，并具自动弹起功能。(附实物图片)。
d) 座椅对于病人的包裹性高
3.4、最大载重≥135KG
3.5、最大患者身高无限制。
4、眼罩
4.1、采集图像分辨率≥1080P 高分辨率、红外视频摄像头；自动定标。
4.2、可拆卸，作为诊断仪单独使用（附实物图片）眼部疾病患者不影响使用
4.3、无线传输距离≥5m 信号稳定，无盲区
4.4、结构：带遮光罩；
4.5、眼动采集：红外高清CCD，位于眼睛的左侧后方（便于观察眼球轴向变化）
5、医生工作站
5.1、主机：联想 启天M435
5.2、处理器：酷睿i5-10500
5.3、内存：16GB
5.4、硬盘：1TB+128GB
5.5、显卡： 4G独显
5.6、显示器： Q32N 31.5英寸白色
（二）眩晕综合诊疗系统眼震曲线
1、与运动轨迹（速度）、体位、耳蜗位置同步显示；
2、可自动分析慢相、快相速度，个数、频率，可显示、打印对比图及各项数据、结论。
（三）眩晕综合诊疗系统运动控制
1、角度模式，控制转椅转动一定角度，方向、角度、时间、加速度可输入；
2、速度模式：控制转椅转动到一定速度再减速到静止，方向、加速度、最大速度、转动时间、减速度均可输入。
（四）眩晕综合诊疗系统应急装置
1、安全杠手动按钮；
2、辅轴回位手动开关。
3、急停按钮一共5个，仪器主机左、右、后侧各一个急停按钮，控制盒子上一个急停按钮，软件操作界面上一个急停按钮，仪器转椅可以随时停止在当前运动的位置（附实物图片）
三、眩晕综合诊疗系统功能要求和技术参数
1、诊断治疗方案：设备出厂前配置诊断、治疗及前庭功能检查、康复训练方案。
1.1用户可设计个性化治疗方案，诊疗操作过程中随时更改方案，可从其他用户处获得不同的治疗方案
2、位置性眩晕变位试验诊断，按照设定的变位试验体位变换方案，患者座椅以角度模式沿主轴、辅轴旋转，调整患者体位，软件系统全程显示、分析、记录患者眼震。根据患者体位及出现的眼震进行位置性眩晕的诊断、分类、定位。
3、耳石复位治疗，按照设定的耳石复位方案，患者座椅以角度模式沿主轴、辅轴旋转，以调整患者体位，进行耳石复位治疗。软件系统全程显示、分析、记录患者眼震。
4、前庭功能检查，患者座椅按速度模式旋转，给予患者的刺激量精确控制，通过分析刺激量与相应眼震的关系判断患者的前庭功能。如转椅旋转试验，可输入加速度、匀速速度及保持时间、急停时间，分析眼震慢相速度、时间常数、两侧对比等。
5、前庭功能基础研究，利用两个轴运动独立控制及转动角度、速度、加速度数字化精确控制的优势进行前庭功能基础研究，如垂直半规管功能试验等。
6、前庭康复训练，用户可以根据需要编写前庭康复方案，对患者进行前庭康复训练。
7、对晕动症、前庭功能的诊疗及康复训练,包括：Epley复位法、Barbecue法、反Gufoin复位法、360°旋转复位法、Harvey复位法、阶梯习服法等。
眩晕综合诊疗系统
招商政策：
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②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
