荟翊医疗科技（上海）有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：EDS
型号规格：英国
批准文号： 注册证编号：国械注进20152071289
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：国械注进20152071289了解更多产品详情请见本公司网站
EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统的工作原理
是比较汗腺在正常状态及受刺激状态下汗液内氯离子浓度的变化，精确地评估汗腺功能，从而检测末梢神经早期病变。这种方法对胰岛素抵抗、IGT和糖尿病是一种敏感的测试方法。在各种测试环境下，用EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统进行测量的重复性都很理想，而平常的生理变化对其影响也不大。这是由于它测量的是氯离子浓度，所以与现有其它测量汗液功能的方法比较，氯化物浓度法和排汗速度的关系较小(11,13,14)。在IGT和糖尿病对象中观察到的结果与用QSART观察到的出汗量减少(15)、用皮肤活检法观察到的上皮内的神经密度下降(16)和用神经测量仪观察到的神经功能障碍(17)的结果有很好的一致性。所有这些结果，都与周围神经病变人群中的高IGT和糖尿病发病率相一致（42% vs.一般人群：14%）。同时，最近一项对有先天性周围神经病变，但糖耐量正常的病人进行的研究发现，大部分这类病人有患代谢综合症的倾向(18)。
由于糖尿病风险及并发症早期检测系统检测时所使用的电流强度大大小于QSART或其它泌汗运动神经功能试验中，进行离子渗透时所用的电流强度,所以使用过程是十分安全的。受检者在检测过程中不会感到任何不适，而整个测量过程只需要2分钟左右，所以这种检测几乎适用于任何人群。EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统拥有良好的筛查能力，能在人群中辨别糖代谢异常者。
EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统参数
1、检测原理：反向离子分析法，通过测量汗腺离子的特征电导率，来分析汗腺自主神经病变的程度，进而检测自主神经病变程度，评估糖尿病及其并发症的发生风险或病变的严重程度。
2、检测方式：检测无痛、无创，无需空腹，不需采血
3、检测时间：检测快速，3分钟内即可出检测结果，准确率高
4、检测姿势：采用坐姿，老、弱病人检测更轻松
5、操作系统：全中文操作系统、中文报告
6、操作方式：键盘鼠标操作
7、测量电压：双极直流电1-5V
8、AD转换分辨率：16 bits
9、取样通道：6通道
10、测量方式：采用0.3-4.5V标准电压进行15点电位检测人体反馈信号，对人体无任何刺激
11、电击保护等级：一类BF型
12、检测位置：左右手、左右脚4点
13、检测参数、指标：各测量点电压图、各测量点特征电导值、各测量点反向电导值、正反向电导值差异度、手、脚左右侧平均电导值、左右侧平衡度；β细胞功能受损风险，葡萄糖耐量受损风险，胰岛素抵抗风险，综合糖尿病发病风险，糖尿病并发症发病风险，左上肢电导率， 右上肢电导率，左下肢电导率，右下肢电导率， 上肢不对称性， 下肢不对称性，上肢平衡度，下肢平衡度。
14、糖尿病早期风险评估（针对非糖尿病患者）：可检测分析β细胞功能〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险P〔IGT〕、-可检测分析胰岛素抵抗风险P〔IR〕及糖尿病发病风险评估P〔DM)
15、糖尿病并发症风险评估（针对糖尿病患者）：综合分析糖尿病并发证发病风险P〔DC〕、分析周边神经病变情况；
16、功能：能够早期检测出胰岛素抵抗和糖尿病发病风险、能够早期检测出糖尿病患者周边神经病变风险
17、自动给出诊断建议功能：可根据不同检测结果给予受测者综合评判，且给出诊断建议和生活方式指导等重要信息。
18、随访功能：同一测试不同时间检测提取图形和数据，进行对比，改善治疗方法。
19、系统主要配置
19.1、系统：Windows 7或以上
19.2、屏幕：22英寸
19.3、分辨率：1920 X 1080像素
19.4、输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、显示器(1）
20、工作及储存环境
20.1、操作温度：15~30℃
20.2、储存温度：-20~55℃
20.3、操作湿度：80% RH
20.4、储存湿度：93% RH
20.5、工作及储存环境：大气压范围：操作 860hPa~1060hPa
