荟翊医疗科技（上海）有限公司
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批准文号： 注册证编号：国械注进20152071289
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：国械注进20152071289了解更多产品详情见本公司网站
EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统
遵循这一思路，英国Datsun Biomedical (UK) Limited开发了一种无创的检测工具，用以识别糖尿病高风险的人群。被试验的人不需要空腹，无须特别的测试环境，而且数分钟内就能获得结果。EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统的工作原理是通过刺激受检者的汗腺，比较汗腺在正常状态及受刺激状态下汗液内氯离子浓度的变化，精确地评估汗腺功能，从而检测末梢神经早期病变,并通过末梢神经早期病变情况来评估糖尿病风险的早期疾病检测手段。使用定量泌汗神经轴突反射试验（QSART） 测试泌汗功能障碍是评估末梢神经功能的一种成熟的测试方法。EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统把这种方法应用于代谢疾病的诊断，从自主神经控制的汗腺功能来推断代谢疾病风险。大家知道，代谢疾病能改变末梢神经纤维，而这种改变与胰岛素抵抗有直接的关联性，因此可评估糖尿病风险或作为II型糖尿病的辅助诊断。这种检测方法是医疗机构、体检中心、药品及保健品评估中心等进行糖尿病筛查和早期风险检测的理想工具。
糖尿病及并发症早期检测系统招标参数
1、无创糖尿病及并发症早期检测系统检测原理：反向离子分析法，通过测量汗腺离子的特征电导率，来分析汗腺自主神经病变的程度，进而检测自主神经病变程度，评估糖尿病及其并发症的发生风险或病变的严重程度。
2、检测方式：检测不痛、无创，无需空腹，不需采血
3、检测时间：检测快速，3分钟内即可出检测结果，准确率高
4、检测姿势：采用坐姿，老、弱病人检测更轻松
5、操作系统：全中文操作系统、中文报告
6、操作方式：键盘鼠标操作
7、测量电压：双极直流电1-5V
8、AD转换分辨率：16bits
9、取样通道：6通道
10、测量方式：采用0.3-4.5V标准电压进行15点电位检测人体反馈信号，对人体无任何刺激
11、电击保护等级：一类BF型
12、检测位置：左右手、左右脚4点
13、糖尿早期并发症检测仪检测参数、指标：各测量点电压图、各测量点特征电导值、各测量点反向电导值、正反向电导值差异度、手、脚左右侧平均电导值、左右侧平衡度；β细胞功能受损风险，葡萄糖耐量受损风险，胰岛素抵抗风险，综合糖尿病发病风险，糖尿病并发症发病风险，左上肢电导率，右上肢电导率，左下肢电导率，右下肢电导率，上肢不对称性，?下肢不对称性，上肢平衡度，下肢平衡度。
14、糖尿病早期风险评估（针对非糖尿病患者）：可检测分析β细胞功能〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险P〔IGT〕、-可检测分析胰岛素抵抗风险P〔IR〕及糖尿病发病风险评估P〔DM)
15、糖尿病并发症风险评估（针对糖尿病患者）：综合分析糖尿病并发证发病风险P〔DC〕、分析周边神经病变情况；
*16、功能：能够早期检测出胰岛素抵抗和糖尿病发病风险、能够早期检测出糖尿病患者周边神经病变风险
17、自动给出诊断建议功能：可根据不同检测结果给予受测者综合评判，且给出诊断建议和生活方式指导等重要信息。
18、随访功能：同一测试不同时间检测提取图形和数据，进行对比，有利于治疗方法。
19、系统主要配置
19.1、系统：Windows7或以上
19.2、屏幕：22英寸
19.3、分辨率：19201080像素
19.4、输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、显示器(1）
20、工作及储存环境
20.1、操作温度：15~30℃
20.2、储存温度：-20~55℃
20.3、操作湿度：80%RH
20.4、糖尿病早期检测仪储存湿度：93%RH
20.5、工作及储存环境：大气压范围：操作860hPa~1060hPa
EDS无创糖尿病及并发症早期检测系统
