荟翊医疗科技（上海）有限公司
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型号规格：
批准文号： 注册证编号：国械注进20152071289
产品标签：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：国械注进20152071289
糖尿病早期检测系统EDS-2000中具有两大功能
（1）糖尿早期并发症检测仪针对非糖尿病患者
未患糖尿者人群，身体没有发生症状，医院为未确诊糖尿病的人，通过EDS检测，可检测分析β细胞功能p〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险p〔IGT〕、可检测分析胰岛素抵抗风险p〔IR〕、综合分析糖尿病发病风险p〔DM〕，它和普通血糖检测手段互相结合，互为补充。弥补了血糖升高前5-10年期间，无检测手段的缺憾，可以提前5-10年预测糖尿病发病风险。
（2）糖尿早期并发症检测仪针对糖尿病患者
糖尿病患者，即已被确诊为糖尿病人，通过EDS检测，可分析周边神经病变情况、综合分析糖尿病并发病风险p〔Dc〕，提前可防糖尿病并发症的发生及进一步恶化，为糖尿病患者的治疗提供科学的参考依据。
糖尿病及并发症早期检测系统招标参数
1、糖尿病早期检测系统的检测原理：反向离子分析法，通过测量汗腺离子的特征电导率，来分析汗腺自主神经病变的程度，进而检测自主神经病变程度，评估糖尿病及其并发症的发生风险或病变的严重程度。
2、检测方式：检测不痛、无创，无需空腹，不需采血
3、检测时间：检测快速，3分钟内即可出检测结果，准确率高
4、检测姿势：采用坐姿，老、弱病人检测更轻松
5、操作系统：全中文操作系统、中文报告
6、操作方式：键盘鼠标操作
7、测量电压：双极直流电1-5V
8、AD转换分辨率：16bits
9、取样通道：6通道
10、测量方式：采用0.3-4.5V标准电压进行15点电位检测人体反馈信号，对人体无任何刺激
11、电击保护等级：一类BF型
12、检测位置：左右手、左右脚4点
13、糖尿早期并发症检测仪检测参数、指标：各测量点电压图、各测量点特征电导值、各测量点反向电导值、正反向电导值差异度、手、脚左右侧平均电导值、左右侧平衡度；β细胞功能受损风险，葡萄糖耐量受损风险，胰岛素抵抗风险，综合糖尿病发病风险，糖尿病并发症发病风险，左上肢电导率，?右上肢电导率，左下肢电导率，右下肢电导率，?上肢不对称性，?下肢不对称性，上肢平衡度，下肢平衡度。
14、糖尿病早期风险评估（针对非糖尿病患者）：可检测分析β细胞功能〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险P〔IGT〕、-可检测分析胰岛素抵抗风险P〔IR〕及糖尿病发病风险评估P〔DM)
15、糖尿病并发症风险评估（针对糖尿病患者）：综合分析糖尿病并发证发病风险P〔DC〕、分析周边神经病变情况；
*16、功能：能够早期检测出胰岛素抵抗和糖尿病发病风险、能够早期检测出糖尿病患者周边神经病变风险
17、自动给出诊断建议功能：可根据不同检测结果给予受测者综合评判，且给出诊断建议和生活方式指导等重要信息。
18、随访功能：同一测试不同时间检测提取图形和数据，进行对比，有利于治疗方法。
19、系统主要配置
19.1、系统：Windows7或以上
19.2、屏幕：22英寸
19.3、分辨率：19201080像素
19.4、输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、显示器(1）
20、工作及储存环境?
20.1、操作温度：15~30℃
20.2、储存温度：-20~55
20.3、操作湿度：80%RH
20.4、糖尿病早期检测仪储存湿度：93%RH
20.5、工作及储存环境：大气压范围：操作
