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批准文号： 注册证编号：国械注进20152211289
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：国械注进20152211289了解更多详情见网站
英国EDS系列糖尿病及并发症早期检测系统中EDS的检测原理
在探索如何发现糖尿病早期的过程中，科学家们想到了糖尿病最常见的慢性并发症——糖尿病自主神经病变DAN。因为其发病隐匿、不易缓解，且发病率高，常早于其它症状出现，常被用作2型糖尿病早期检测的指标。有研究发现，在DAN发生的早期，可以观察到汗腺交感神经纤维化病变，导致汗管离子持续失衡，后引起汗腺离子密度异常。通过检测汗腺活动的表皮电位异常，可在早期检测到2型糖尿病的发病风险
英国EDS系列糖尿病及并发症早期检测系统中EDS-2000的两大功能
（1）针对非糖尿病患者
非糖尿病患者，即身体未出现明显症状，医院现有检测手段未确诊为糖尿病的，通过EDS检测，可检测分析β细胞功能p〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险p〔IGT〕、可检测分析胰岛素抵抗风险p〔IR〕、综合分析糖尿病发病风险p〔DM〕，它和普通血糖检测手段互相结合，互为补充。弥补了血糖升高前5-10年期间，无检测手段的缺憾，可以提前5-10年预测糖尿病发病风险。
（2）针对糖尿病患者
糖尿病患者，即已被确诊为糖尿病人，通过EDS检测，可分析周边神经病变情况、综合分析糖尿病并发病风险p〔Dc〕，提前可防糖尿病并发症的发生及进一步恶化，为糖尿病患者的治疗提供科学的参考依据。
糖尿病及并发症早期检测系统招标参数
1、检测原理：反向离子分析法，通过测量汗腺离子的特征电导率，来分析汗腺自主神经病变的程度，进而检测自主神经病变程度，评估糖尿病及其并发症的发生风险或病变的严重程度。
2、检测方式：检测不痛、无创，无需空腹，不需采血
3、检测时间：检测快速，3分钟内即可出检测结果，准确率高
4、检测姿势：采用坐姿，老、弱病人检测更轻松
5、操作系统：全中文操作系统、中文报告
6、操作方式：键盘鼠标操作
7、测量电压：双极直流电1-5V
8、AD转换分辨率：16?bits
9、取样通道：6通道
10、测量方式：采用0.3-4.5V标准电压进行15点电位检测人体反馈信号，对人体无任何刺激
11、电击保护等级：一类BF型
12、检测位置：左右手、左右脚4点
*13、检测参数、指标：各测量点电压图、各测量点特征电导值、各测量点反向电导值、正反向电导值差异度、手、脚左右侧平均电导值、左右侧平衡度；β细胞功能受损风险，葡萄糖耐量受损风险，胰岛素抵抗风险，综合糖尿病发病风险，糖尿病并发症发病风险，左上肢电导率，?右上肢电导率，左下肢电导率，右下肢电导率，?上肢不对称性，?下肢不对称性，上肢平衡度，下肢平衡度。
*14、糖尿病早期风险评估（针对非糖尿病患者）：可检测分析β细胞功能〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险P〔IGT〕、-可检测分析胰岛素抵抗风险P〔IR〕及糖尿病发病风险评估P〔DM)
*15、糖尿病并发症风险评估（针对糖尿病患者）：综合分析糖尿病并发证发病风险P〔DC〕、分析周边神经病变情况；
*16、功能：能够早期检测出胰岛素抵抗和糖尿病发病风险、能够早期检测出糖尿病患者周边神经病变风险
17、自动给出诊断建议功能：可根据不同检测结果给予受测者综合评判，且给出诊断建议和生活方式指导等重要信息。
18、随访功能：同一测试不同时间检测提取图形和数据，进行对比，有利于治疗方法。
19、系统主要配置
19.1、系统：Windows7或以上
19.2、屏幕：22英寸
19.3、分辨率：1920?X?1080像素
19.4、输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、显示器(1）
20、工作及储存环境?
20.1、操作温度：15~30℃
20.2、储存温度：-20~55℃
20.3、操作湿度：80%?RH
20.4、储存湿度：93%?RH
20.5、工作及储存环境：大气压范围：操作?860hPa~1060hPa
英国EDS系列糖尿病及并发症早期检测系统EDS-2000产品主要优势
（1）产品采用英国牛津大学30余年科研成就研发而成，在国内外上有多项注册，且通过欧洲CE、中国CFDA等认证，有众多国内外文献。
（2）在糖尿病前期，糖尿病及并发症尚未发生之时，即可检测出胰岛素抵抗和糖尿病及并发症的发病风险，它和普通血糖检测手段互相结合，互为补充。弥补了血糖升高前5-10年期间，无检测手段的缺憾，可以提前5-10年预测糖尿病发病风险。
（3） 全中文操作界面，屏幕彩色液晶显示，操作简便快捷。
（4）中文打印报告，根据不同检测结果对受测者做综合评判，且给出诊断建议和生活方式指，简单易懂。
（5）采用国内外先进的独有的反向离子分析法，早期筛查2型糖尿病。
（6）检测不痛、无创，不需采血，无需空腹，2-3分钟即可出检测结果，准确率高。
（7）分为体检模式、专业模式两种，可全面用于大规模体检，以及糖尿病门诊辅助诊断及糖尿病患者预后的评估。
（8）独有的专业模式，为糖尿病患者评估心血管病变、下肢病变、肾病等并发症提供综合信息，有利于更全面掌握糖尿病患者的病情，从而制定有针对性的预后治疗方案。
（9）网络接口直接连接电脑，可以进入医院his系统，实现多科室之间数据共享。
（10）强大的数据统计功能，通过软件分析可统计出不同检测结果人群所占比例，较大节省医务人员的工作时间。
（11）产品为中华医学会健康管理学分会、中国健康促进基金会“体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究”项目多中心指定设备。
（12）产品为中华医学会心血管病学分会“全国糖尿病早期检测多中心课题”指定设备。
（13）产品为中国老年学学会心脑血管病专业委员会“全国糖尿病早期检测多中心”课题指定设备。
（14）产品耗材少，仅需清洁剂和A4打印纸。
