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批准文号： 注册证编号：苏械注准20212071527
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：苏械注准20212071527了解更多详情见网站
一氧化氮呼气试验是一种无创的检查，它主要用于以下几种不适：一氧化氮呼气试验在临床上越来越受研究人的关注，因为一氧化碳作为一种信号分子，在人体多个系统发挥重要作用，并与多种重大不适的发生发展相关。哮喘患者中,气道中的支气管发炎，一氧化氮的产生浓度高于正常浓度，因此可用作哮喘患者气道炎症的非侵入性生物标志物。FeNO阳性读数与肺活量测定法和峰值流量测试相结合可以帮助确认患者是否患有哮喘和并帮助该不适的持续治疗，一氧化氮呼气试验对于临床诊断及不适发展和疗效监控有潜在的意义。
1、可以确定气道炎症的性质和程度，协助哮喘，尤其是不典型的哮喘，如咳嗽变异型哮喘、轻症哮喘的诊断和鉴别诊断。
2、呼出气一氧化氮的检测，可以评估肺癌患者气道炎症的指标。
3、可以用于预测肺动脉高压治疗的反应以及判断预后情况。
4、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，这部分患者呼出一氧化氮检测水平是降低的。
5、过敏性鼻炎的患者，这类患者的一氧化氮水平是升高的。
6、慢性咳嗽。
呼出一氧化氮分析仪技术参数
性能指标：
1、一氧化氮呼气试验范围不小于：5-300ppb。
2、线性：平方相关系数：r2≥0.998，斜率：0.95-1.05，截距： ±3ppb。
3、重复性：< 3ppb （测量值 < 30 ppb）; < 10% （测量值 ≥ 30 ppb）。
4、准确性±5ppb或测量值的±10%取其大者。 呼气控制：
5、呼气压力范围：8-20cmH2O可进行NO呼气分析，超出范围停止测量。手柄提供阻力环境，有效排除鼻NO干扰，手柄内附洗涤器，有效滤除环境中NO气体干扰。
6、在满足呼气压力范围的条件下，呼气流量：50±5ml/s。
7、呼气时间：10s模式，6s模式。
8、一次性吹嘴，静电过滤棉，有效过滤99.98%的病毒和99.99%的细菌，有效避免因通道污染造成的感染。
9、能测量环境空气中NO浓度，并提供NO质控品
10、传感器次数：500次；可查看剩余次数和次数低于50次告警提示。
11、患者ID设置、历史数据查看、用户访问控制：设备维护人员通过密码启用数据导出功能。
12、数据导出，可通过MicroUSB将测量数据导出到计算机。接口：MicroUSB接口，协议：USB 2.0。
13、设备状态监测：具有电池状态监测、电源适配器连接电源监测、USB与电脑连接状态监测、设备过期监测、呼吸手柄过期监测、一氧化氮传感器过期监测、环境温湿度异常监测。
14、内存容量：可记录至少15000次测量数据。
15、安全要求：应符合GB 9706.1-2007《医院用电器设备第一部分：安全通用要求》。
