荟翊医疗科技（上海）有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：麦科
型号规格：MI44
批准文号： 国械注进20172072143
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 电器 | 标准目录 | 耳鼻喉科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机和电源线组成。
适用范围/预期用途该产品适用于测量人耳声阻抗，为诊断听觉疾病提供依据。
用于诊断性声阻抗和声反射测试
MI44 中耳分析仪
· 手动及自动控制气泵
· 声阻抗测试–多种压力范围和泵速可选
· 同侧和对侧声反射测试–提供纯音和噪音刺激声
· 反射衰减测试、咽鼓管功能测试（完整鼓膜和穿孔鼓膜）
· 三种高频探测音–678Hz、800Hz、1000Hz
· 可更换筛查型探头和诊断型探头
· 通过USB端口连接计算机
高效中耳测试的标杆
MI44 诊断型中耳分析仪
快速的中耳诊断
MI44中耳分析仪是一款功能全面的综合性中耳分析系统，能充分满足临床医生和听力学家的测试需求。
测试
包括同侧和对侧声反射测试功能，可在鼓膜完整和穿孔的情况下进行咽鼓管功能测试。
高频声阻抗
MI44可提供三种高频探测音：678 Hz、800 Hz和
1000 Hz。
手动控制气泵
除自动气泵控制外，MI44还提供了手动气泵控制功能，测试者可选择适当的压力范围和泵速，以满足高级诊断的需要。
自动功能
在声反射测试中，四个测试频率的强度自动增加，直到探测到反射或达到大输出。为防止对测试耳造成损伤，可人为调整大输出限制。声反射测试需要在大声顺值对应的压力下进行。
测试结果
可根据不同的需要预设打印参数，通过热敏打印机输出全部测试结果。
探头
新的可调节探头系统应用了便于拆卸的探头支架，完全适合诊断和筛查性测试。
操作便捷，易于操控
内置指示灯随时提示探头在耳道中的密封性；LCD屏幕实时显示鼓室图和测试结果。双耳的测试结果可以共同存储并打印。
标准配置
诊断型和筛查型探头、TDH39对侧耳机、肩带、耳模头一套、带有探头固定装置的校准腔、电源线、热敏打印纸、接线器盖板
技术参数
鼓室图测试:
探头音频率及强度：226 Hz ±1%, 85 dB SPL（在2cc腔内）
高频：678 Hz / 800 Hz / 1000 Hz
压力范围：自动+ 200 至 - 400 daPa ；手动 + 200 至 - 600 daPa
耳道容积量程：0.1 至 6.0 ml
准确性：± 5% 或 ± 10 daPa
测试时间：< 3秒
声反射测试:
测试频率：500, 1000, 2000, 4000 Hz ±2%
噪声刺激声：WN / HP / LP
测试方法：同侧、对侧
同侧刺激声强度：70 ... 105 dB HL
对侧刺激声强度：70 ... 120 dB HL（配合TDH 39对侧耳机）
同侧声反射测试：自动增益控制（AGC）
强度设置：自动或手动
反射衰减测试:
测试时间：13 秒，自动给声时间10秒
咽鼓管测试:
压力范围：+ 300 至 - 400 daPa
一般参数:
执行标准：IEC 601-1,IEC 645-5, 1型；93/42/EEC 医疗指令
测试程序：声反射测试可选
内存：可存储双耳测试结果
菜单：适用于不同需求（泵速、准确性、声反射模式等）
探头：轻巧的可调节手持式探头，内置指示灯和控制按键
打印机：全静音快速热敏打印机
打印时间：4秒 / 12秒（双耳测试结果）
显示：LCD图形化显示，对比度可调
供电：市电100... 240 V~, 50/60 Hz, 25 VA
计算机连接：USB端口
尺寸和重量：宽x 深 x 高: 39 x 29 x 11 cm / 2.6 kg
