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批准文号： 注册证编号：国械注进20212070071

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025-86978335

产品介绍：

注册证编号：国械注进20212070071

在医疗仪器仪器的选择不能只看重价格，一款好的仪器它的质量保证和售后保障是与价钱对等的。这款超声式弥散残气肺功能系统根据超声波传输的时间差原理，为了更好的进行气体流量检测，在呼吸管道正反来那个边分别配置了超声发射和超声接收。再根据正反方向时间差的运算，得出准确的气体流速容量和气体成分数据。康讯肺功能仪采用的超声流量传感技术可以提高肺功能诊断的效率和可靠性，这也是肺功能仪未来的演变方向.

康讯超声式弥散残气肺功能系统评估可用于辅助诊断、定量评估和监测各种呼吸系统病，如肺间质病和哮喘、肺气肿的鉴别诊断、行动后呼吸困难或呼吸困难的原因、不明原因的低氧血症和其他症状，用于术前风险评估和术后变化监测、全身性肺部病评估、化疗和其他药物对肺部的影响评估、职业病检测等

康讯超声肺功能仪系统临床主要应用于：

1.对基础肺功能的评估检测

2.肺通气障碍功能检测

3.换气功能障碍诊断及分级

4.小气功能障碍及评估

5.肺功能障碍分级

4.气道阻力评估

5.呼吸肌力评估

康讯超声肺功能仪大肺测试仪的软件分析功能

强大的软件分析功能

1.1具有多种国内外通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值

1.2具有新的国内外国内综合预计值方案（GLI2017&ECCS93）

1.3测试期间实时数据显示

1.4软件能智能判断测试结果是否符合质控要求

1.5软件自带“标准分数”辅助判断功能，避免漏诊或误诊

1.6软件自带脱机测试模拟，方便临床了解测试动作。

1.7软件自带警示提醒以避免测试流程错误

1.8测试图形可灵活调整长宽比例，测试完成后可以直接在结果界面增加或减少所显示的参数，无需进行后台设置或再次次测试

1.9具有趋势图显示功能，能够显示当前患者所做测试的趋势图:流量容积环趋势图，静态肺容量趋势图，气道阻力趋势图

肺功能仪技术参数

一、设备测试功能要求：

1．肺功能检查

1.1肺弥散功能

1.2肺残气功能

1.3流速/容量

1.4慢肺活量

1.5每分钟大通气量

2.支气管试验

2.1舒张试验

2.2吸药前后肺功能对比

2.3药物使用效果评定

3.指标参数

一口气法弥散量DLCO、一氧化碳校正弥散量（血红蛋白校正）DLCOc、比弥散KCO、氦稀释法肺总量TLC、氦稀释法功能残气FRC、氦稀释法残气量RV、氦稀释法残总比RV/TLC、氦稀释法功能残位FRC/TLC、吸入的氦浓度（FI_Tr）、吸入的一氧化碳浓度（FI_CO）、肺泡气的一氧化碳浓度（FA_CO）、肺泡气的氦气浓度（FA_Tr）、死腔（VD）、大吸气肺活量VCin、大呼吸肺活量VCex、大肺活量VCmax、补吸气量IRV、补呼气量ERV、潮气量VT、深吸气量IC、呼吸频率BF、静息每分通气量MV、每分大自主通气量MVV、用力肺活量FVC、一秒量FEV1、呼气0.75s，2s，3s，6s量(FEV.75，FEV2，FEV3，FEV6)、一秒率FEV1%FVC、大呼气峰流速PEF、用力呼气25%,50%,75%的流速MEF25，MEF50，MEF75、呼气0.1s口腔闭合压

二、 设备性能要求：

1.流量传感器

1.1▲采用数字超声流量传感器，传感器中间没有障碍物，以减少交叉感染

1.2▲呼吸阻力为小于0.006kPa/(L/min)

1.3流量范围:0~+20L/S；测量精度：±2.0%或50mL/s

1.4容积范围：0~20L；测量精度：±3%

2.使用ERS/ATS推荐的He（氦气）和CO（一氧化碳）的混合一瓶气体作为弥散残气的测试气体

3.一氧化碳CO气体分析器

3.1▲采用快速红外线法

3.2测量范围 0~0.3%

3.3测量精度 ±1%

4.氦气He气体分析器

4.1▲采用数字超声摩尔分子检测技术

4.2测量范围 0~20%

4.3测量精度 ±1%

4.4测量时间 实时

5.其他性能要求

5.1▲系统可自动校准，无需操作员每天手动定标

5.2▲传感器能有效避免交叉感染，无需频繁清洗或消毒

5.3内置环境参数测量模块进行BTPS或STPD校正

5.4▲支持一口气法和内呼吸法

5.5测试参数符合欧洲呼吸协会（ERS）标准或美国胸科协会（ATS）标准，具有定的官方性、可比性

三、软件分析功能

1. 强大的软件分析功能

1.1具有多种国内外通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值

1.2▲具有新的国内外国内综合预计值方案（GLI2017&ECCS93）

1.3测试期间实时数据显示

1.4▲软件能智能判断测试结果是否符合质控要求

1.5▲软件自带“标准分数”辅助判断功能，避免漏诊或误诊

1.6▲软件自带脱机测试模拟，方便临床了解测试动作。

1.7▲软件自带警示提醒以避免测试流程错误

1.8测试图形可灵活调整长宽比例，测试完成后可以直接在结果界面增加或减少所显示的参数，无需进行后台设置或第二次测试

1.9具有趋势图显示功能，能够显示当前患者所做测试的趋势图:流量容积环趋势图，静态肺容量趋势图，气道阻力趋势图

2. 数据管理

2.1可自定义编辑报告模板和数据输出格式

2.2支持通过HL7协议与医院HIS系统连接或建立工作站

2.3提供GDT（文本格式）接口数据识别文件

2.4对患者信息自动脱敏，支持CSV(excel)原始数据导出

2.5可以将测试报告内容以PDF格式导出到指定的目

2.6可按指定时间查看测试患者情况

四、其他要求

1. 资质证明

1.1▲品牌拥有欧洲CE认证和美国FDA认证

1.2▲拥有进口医疗器械注册证、厂家（或总代理商）授权书和售后服务证明等相关证件

2. 售后服务

2.1合同设备的保修期在一年及以上，保证设备正常运转率95%工作日

2.2厂家在中国的总代理是集团公司的下属公司，而非单纯的第三方公司，且设有专属的（而非代理商的）售后服务团队。

2.3维修人员保证在24小时内响应，能提供备机以确保不中断用户使用

3. 辅助设备

3.1配备知名品牌电脑，内存8G及以上，CPU为Intel酷睿i5处理器及以上、硬盘1T及以上，显示器19寸CCD及以上

3.2配备彩色打印机

3.3配备一次性过滤器，且能长期提供消耗品及备件

• 超声探针
• 超声药物穴位透入仪
• 超声骨科手术仪
• 超声药物导入治疗仪
• 超声诊断系统
• 超声清洗
• 超声溶栓治疗仪
• 超声系统
• 超声多普勒
• 超声刀
• 超声波清洗机振板
• 超声洁牙
• 超声波臭氧雾化妇科治疗仪
• 超声电子胃镜
• 超声脂肪乳化仪
• 超声治疗仪
• 超声切割止血刀系统
• 超声诊断仪
• 超声导入仪
• 超声骨科手术仪